市场上一半的新药没有附加治疗价值-这是号

每年，超过40种新药获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。同样多的产品也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准并投放美国市场。但根据7月5日发表在《英国医学杂志》上的一项研究，对病人来说，新奇并不总能转化为新的东西。

报告显示，在2011年至2020年期间，欧洲和美国当局批准的药物中，与现有产品相比，不到一半的药物在其初始治疗指征(即开发药物所针对的疾病或症状)方面具有实质性的附加治疗价值。随后获得的补充治疗适应症扩大了分子的应用范围，其具有高治疗价值的可能性比初始适应症低37%。

这项由苏黎世大学的Kerstin Vokinger教授领导的研究，在检查了法国高等卫生管理局(HAS)和德国联邦联合委员会(Federal Joint Committee)进行的药物评估后得出了这些结果。HAS透明度委员会就分子的临床益处以及与现有治疗方法相关的潜在进展发表科学意见。这些意见决定了药物是否会得到报销，并确定了其价格。

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Vokinger及其同事分析了FDA和/或EMA批准的产品的149个初始治疗适应症和386个补充治疗适应症的评估报告。大多数是癌症治疗(58%)，其次是免疫调节剂(10%)和抗感染药物(9%)。

这种过度使用抗癌药物的现象可以解释为这种疾病的频率和严重程度，以及不断需要为治疗失败的患者寻找新的选择。“这是一个许多需求没有得到解决的领域，”法国药理学和治疗学学会(SFPT)主席多米尼克·德普兰克(Dominique Deplanque)说。

已经可以用于治疗特定癌症的靶向药物在其他具有类似生物学异常的肿瘤上进行测试，这些患者已经接受了几种治疗方法。Deplanque说:“通过这种方式，我们扩大了分子的适应症，完善了治疗武器库。”pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体，最初被批准用于治疗晚期黑色素瘤，随后被EMA和FDA批准用于治疗某些类型的肺癌、肾癌、头颈癌。